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揭秘中国药品疫苗追溯系统:能追溯到每一盒药

  《疫苗管理法》明确要求国家实行疫苗全程电子追溯制度,国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立全国疫苗追溯协同服务平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。

  新修订《药品管理法》也明确要求,建立健全药品追溯制度,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

  根据国家药品监督管理局信息化标准——《药品追溯消费者查询基本数据集》,未来国家追溯系统可提供公众查询的信息包括:

  1。 药品的通用名称、药品的生产日期、生产批号、有效期截止日期、包装规格、制剂规格等药品基本信息;

  2。 药品上市许可持有人、药品生产企业名称、进口药品代理企业名称等药品生产企业的信息;

  疫苗追溯平台或率先上线月国家药监局将上线我国首个统一的疫苗追溯协同服务平台,国内全部46家疫苗生产企业产品

  “协同服务平台”除了提供公众查询的服务之外,其本身也是追溯链条各方协同和交换数据信息的平台。

  公司总经理王冲11月在北京一个关于药品智慧监管的论坛上介绍,追溯链条上一系列数据支撑就是靠协同服务平台完成。比如说,疫苗生产企业首先要在协同平台进行药品追溯码的备案。

  市场。这一阶段产生的疫苗追溯数据由生产企业上传到疫苗追溯系统中。这里的疫苗追溯系统可以是生产企业自己建立的系统,或者也可以是企业租用的第三方系统。

  在不同的追溯系统中的数据,经过协同平台的中转,才能到达疫苗流通的省级疾控系统中。

  以一类疫苗为例,省级疾控部门在收到疫苗后,可以和自己系统中的疫苗追溯信息进行比对,扫码入库。疫苗后续在市疾控、区县疾控和接种点的流通信息以及疫苗的使用信息,统一汇聚到省疾控平台,由省疾控平台上传给协同平台,通过协同平台回传给追溯系统。

  据南都记者了解,未来的药品编码将主要有3个码:药品本位码、国家药品标识码和药品追溯码。

  产品标识;2。 国家药品标识码则可以进一步涵括药品的包装规格,比如是10粒/盒、20 粒/盒还是30 粒/盒;

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