欢迎访问乐发国际官网

乐桂堂家具

厂家直销 质量可靠 诚信经营

让广大养殖户用得放心、平价、优良。

18169824988 18029287672

当前位置:主页 > 新闻资讯 >

返回列表页

Flucelvax Tetra:通过细胞培养制备的表面抗原灭活

  原标题:Flucelvax Tetra:通过细胞培养制备的表面抗原灭活疫苗

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对基于细胞基质的灭活四价流感疫苗(Flucelvax Tetra)表现出了积极的看法。Flucelvax Tetra适用于成人和年龄9岁及以上的儿童。流感是导致全世界疾病和死亡的主要原因,在流行病期间,一般社区中,临床发病率通常为10%至20%,而在人口集中区域,如学校或疗养院,临床发病率可高达50%。据世界卫生组织称,流感每年导致300万至500万例严重呼吸道感染,全球预估有29万-65万名呼吸系统死亡病例。在流感大流行期间,如1918年大流行,估计死亡人数高达4000万。接种流感疫苗并不能提供彻底的保护,但在应对发病率方面,流感疫苗有重要影响,因此成为保护弱势患者群体的重要公共卫生干预手段。多年以来,在欧洲有几种商业流感疫苗产品可供选择。那么,有人就会问相比现有的产品最新注册的流感疫苗有什么优势?

  Flucelvax Tetra和传统的流感疫苗的主要区别在于疫苗的生产过程。时至今日,流感疫苗的生产主要在鸡胚上进行。然而,这种生产过程有几大劣势。疫苗生产和制备时需要大量的鸡蛋(每剂流感疫苗大约需要一个鸡蛋)因此要依靠足够的鸡蛋供应。在流感大流行的情况下,疫苗大规模生产受到限制。相反,Flucelvax生产不涉及鸡胚,仅依赖于细胞培养。用于制备Flucelvax的细胞可以冻存在细胞库中。存储在细胞库中能够允许细胞大规模供应和快速扩大疫苗生产。另外,鸡胚疫苗还有其他特有的缺陷:由于长期的生产工艺,在下次流感传播之前的几个月需要确定下一个流行季的目标抗原,这将会导致流行季的病毒株和疫苗预防的病毒株间的不匹配。

  而且,在鸡蛋中增殖的流感病毒会表现适应鸡蛋的变化,使疫苗含有菌株与实际流行的流感菌株不太相似。基于细胞基质的流感疫苗不会发生这些变化,与传统的基于鸡胚的流感疫苗相比,基于细胞基质的流感疫苗可能会提高保护,尽管这种假设的证据仍然有限。最后,使用基于细胞基质的流感疫苗不会对鸡蛋白过敏的人带来风险。

  有趣的是,在2007年,基于MDCK细胞的流感疫苗已经在欧洲引入。因为完整的MDCK细胞在啮齿类动物中显示出致癌性,这个临床发现导致了普通人群和医学界反对使用该细胞生产流感疫苗。尽管在疫苗制备过程中会去除整个的细胞,然而欧洲监管部门对本产品的安全性也表达了真实的看法。该疫苗的市场占有明显没有成功并撤出了欧洲市场。自2016年以来,Flucelvax Tetra已获得美国许可,Flucelvax Tetra是同样在MDCK细胞生产。自从在美国推出以来,没有出现相关的安全问题,那么,这次Flucelvax Tetra在欧洲市场占有率会是积极的吗?

  新注册流感疫苗Flucelvax Tetra由四种不同的流感病毒表面抗原组成,菌株(两个A亚型和两个B亚型)。它包括两个B亚型,这是与三价疫苗相比具有的重要优势。Flucelvax Tetra与先前获得许可的三价细胞基质流感疫苗具有相似的免疫反应,被证明在≤60岁和 60岁个体中具有高度的免疫原性。免疫反应也与鸡胚流感疫苗相似。最常见的局部和全身副作用也在预期内(注射部位疼痛,红斑硬化,头痛,疲劳,肌痛)。Flucelvax Tetra预计在欧洲2019/2010流行季推出。

  在其他群体中,易患严重疾病和并发症的群体是患慢性内科和/或免疫抑制疾病的的群体(如化疗或恶性肿瘤患者)。最近一项关于患有免疫抑制癌症的成人接种流感疫苗的Cochrane综述得出结论说已确定的观察性研究结果显示流感疫苗会降低接种患者的感染率和死亡率。因此,特别推荐弱势患者群体及其与他们接触的人员接种流感疫苗。令人沮丧的是,患有肿瘤疾病患者的疫苗接种率令人担忧。这一人群可能会因接种流行季流感疫苗而不成比例地受益。重要的是,拒绝接种疫苗是基于对潜在副作用与恶性疾病相互作用的不合理担忧。

  无论是传统的鸡胚流感疫苗或基于细胞基质的流感疫苗-作为医生,我们有责任促进流感疫苗接种,特别是针对患有恶性肿瘤的患者等弱势患者群体。因此,让我们为我们的患者及接触他们的人接种疫苗吧,让最多的人提高免疫力,让他们从接种流感疫苗中受益!这需要反复告知患者及其亲属 –在医疗保健方面作为内科医生提高弱势患者群体个人的疫苗接种覆盖率!

乐发国际

返回顶部